东诚药业(002675.CN)

东诚药业(002675.SZ):2019年度净利润降44.83%至1.55亿元 拟10派2.5元

时间:20-04-17 21:58    来源:格隆汇

格隆汇4月17日丨东诚药业(002675)(002675.SZ)披露2019年年度报告,实现营业收入29.93亿元,同比增长28.29%;归属于上市公司股东的净利润1.55亿元,同比下降44.83%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.93亿元,同比下降30.79%;基本每股收益0.1929元,拟向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税)。

2019年,随着国家4+7带量采购,医保控费和支付方式改革,两票制合规经营、一致性评价和DRG政策的试点实行,低迷的国际市场叠加国内医保改革加剧,整个医药行业处于低速增长期,医药行业的发展面临巨大挑战。面对错综复杂的市场形势,面对困难和挑战,东诚药业积极适应医改新常态,把内生发展作为第一要务,始终坚持以市场为导向,深入客户,服务客户,为客户提供最好的服务与产品;迎难而上,坚持战略引领、创新驱动,夯实产业布局,精耕细作,“原料、制剂、核药”三大业务板块均实现了良好的发展势头。

1、原料药业务方面:2019年,受非洲猪瘟影响,肝素产品价格上涨,与此同时公司加大市场开拓,公司原料药业绩再创历史新高,实现营业收入11.29亿元,同比增长21.6%,肝素钠销量突破历史高点。积极参与行业标准的制定,受邀参加GMP生化药附录解读讨论并反馈意见、参与肝素钠2020版中国药典修订、参与低分子肝素专论修订并提供样品。顺利完成依诺肝素GMP审核及ISO9001审核认证及细胞色素C的审核,中泰生物完成FAMI-QS欧洲官方注册认证,东源分公司完成食品生产许可认证。不仅提升公司原料药板块的综合竞争力,丰富了产品线,也为业务的持续增长奠定了基础。

2、制剂业务方面:报告期内,公司重点产品百力舒-注射用那屈肝素钙获得“烟台市生物医药名优产品贡献奖”,销售额再创新高,实现营业收入5.95亿元;同时,制剂营销团队以学术推广为抓手,以贴近终端,决战A区为目标,成功召开专家共识启动会,为广大临床医师在抗凝领域合理用药提供帮助,进一步树立了百力舒抗凝细分市场领导品牌的市场地位;为应对原料成本的不断上涨,公司持续进行工艺改进,增强了产品的竞争力。

3、核药业务方面:报告期内,核药方面整体保持良好发展态势,销售收入、利润均实现持续稳步增长。2019年,安迪科较好完成业绩指标,实现营业收入3.85亿元,同比增长28.92%;同时新增柳州、聊城、石家庄、广州四个核药中心,其他在建核药中心正按照预定规划持续推进,10月被江苏省科技厅授予“科技创新优秀示范企业”称号;云克药业在报告期内通过深度学术推广、多科室开发,经营业绩继续保持快速稳定增长,实现营业收入4.53亿元,同比增长15.49%;2019年云克不断加强学术研究与推广,通过参与中华医学会风湿学会分会、骨质疏松会议、核医学年会、风湿免疫年会等专业学术会议,邀请风湿免疫科、疼痛科等科室权威专家进行广泛的学术研究与讨论,较好的提升了云克的知名度与医生认可度。2019年8月,由中华医学会核医学分会主任委员曾小峰教授牵头组织的《99Tc锝亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》成功发表,共识指出,云克注射液在治疗类风湿性关节炎、骨质疏松方面具有良好作用,且安全性高;2020年1月,由中华医学会疼痛学分会主任委员刘延青教授牵头组织的《骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识》正式发表,共识指出:云克注射液在具有抑制骨吸收和促进骨形成及抗炎等基于多种机制的治疗效果,可广泛用于过重骨代谢异常相关疼痛病的治疗。同时云克产品在原有的临床应用基础上,不断开展在多适应症的循证医学研究,通过科学的开展CREDIT真实事件研究项目,通过大量真实可靠的临床数据,为云克注射液临床多适应用药拓展提供了专业的指导;云克注射液和125I密封籽源进入2019年成都市地方名优产品推荐目录。

4、研发方面:创新是企业的灵魂,是企业发展的源动力。为树立百年东诚品牌,公司以创新研究院为顶层设计,统筹安排集团的创新研发工作。2019年,集团重点研发项目进展顺利:注射用那屈肝素钙一致性评价目前正在审评审批过程中。那屈肝素钙原料药工艺优化取得阶段性成果,产品收率明显提升,生产周明显缩短,成本降低。云克药业放射性微球研发项目已完成药学研究,目前正在开展药理药效、药代动力学、安全性等临床前生物学评价工作。安迪科在研产品氟[18F]化钠注射液骨扫描显像剂,目前已完成临床试验前期准备工作,即将开展临床试验研究。益泰铼[Re188]依替膦酸盐注射液ⅡB期临床试验中。未来公司将持续加大创新研发投入,加快研发效率,为公司长远发展储备充足的在研产品线。为快速增强公司核素创新研发实力,丰富核素药物的产品管线,公司先后与韩国DCB公司、礼来公司、GE医疗、北京肿瘤医院等国内外知名公司与院所就引进核素产品达成战略合作,其中与韩国DCB公司合作18F-FP-CIT项目该产品主要用于帕金森症的诊断,目前已完成技术文件转移,下一步将按照药品注册法规相关要求进行药学研究和临床试验工作,并按照国家药品法规要求进行注册申报,该产品在国外上市多年,临床安全性和有效性已得到大量验证,由于中国为ICH成员国,预计该产品会有豁免或减少临床的可能性;引进北京肿瘤医院99mTc标记美罗华产品,主要用于乳腺癌前哨淋巴结显像,技术资料转移已接近完成,下一步将按照1类新药法规要求注册申报;与礼来公司、日本NMP公司、GE医疗公司就放射性药物方面合作正在进行中,部分项目合作即将落地;未来通过一系列的合作,将极大提升公司在放射性核素药物的核心竞争力。