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东诚药业(002675):签署战略合作协议 丰富核药研发管线

发布时间:2019-11-01    研究机构:太平洋证券

事件:公司与北京肿瘤医院签订了放射性药物战略合作协议,达成了初步合作意向。

战略合作有助于提高在研产品临床研究速度,加快上市进度

北京肿瘤医院是一家三级甲等肿瘤专科医院,在肿瘤诊治方面居国内领先、国际先进水平。协议中约定东诚药业(002675)与北京肿瘤医院共建肿瘤领域核药临床转化基地,加快新型核药产品获取上市文号。东诚药业将首选北京肿瘤医院作为自研及引进核药的临床开发机构,北京肿瘤医院优先承接东诚药业的核药注册临床及探索性临床实验。目前公司有Na18F 注射液、18F-AV45 注射液、18F-FP-CIT 注射液等多个在研核药产品,我们认为本次战略合作能够提高在研产品临床研究速度,加快上市进度。

产品线不断丰富,核药房价值逐步彰显

合作双方将首先18F Al-PSMA-BCH-ZL 分子探针(用于前列腺癌显像)、99mTc 标记美罗华(99m Tc-SLN-F)(用于乳腺癌前哨淋巴结显像)两个核素诊断用药产品开展合作,以独家专利特许的方式许可东诚药业使用上述两个产品,或者以技术转让的方式将上述两个产品转让给东诚药业。目前这两个产品正在作为院内制剂使用,我们认为公司后续仍需进行临床试验并获得药品批准文号后才能对外销售。此外,这两个药物所需的放射性核素99mTc 和18F 可在公司的核药房中利用已有设备生产,无需额外固定资产投入。长期来看,公司核药房全国化布局逐步完善之后,利用成熟的核药生产网络,可以通过自主研发/仿制、licence-in、CMO 等方式不断丰富核药产品线,核药房网络的价值将逐步彰显。

盈利预测和投资评级

我们认为核医药行业壁垒高,市场空间大,成长性好。短期来看,PETCT 配置审批权限下放,SPECT 配置无需审批,政策利好加快相关设备装机量提速,锝[99mTc]标记药物和18F-FDG 有望迎来快速增长期,卫健委发布的《2018—2020 年大型医用设备配置规划的通知》提出到2020 年,PETCT 规划配置710 台以内,新增377 台,预计到19 年末PETCT 装机量将达到500 台,公司18F-FDG 增速将提升至30%。长期来看,海外重磅治疗性核药将陆续在国内上市,必须借助国内现有的核医药生产和销售网络,将加速核药市场扩容,国内核药企业有望持续受益。我们预计19/20/21 公司收入分别为30.77/35.67/41.18 亿元,增速分别为32%/16%/15%;归母净利润分别为3.80/5.00/6.25 亿元,增速为35%/32%/25%,对应EPS 分别为0.47 元、0.62 元、0.78 元,PE 分别为29X、22X 和18X。目前股价对应20 年PE 仅22X,公司属于优质赛道中性价比高的核药龙头,有望迎来估值切换行情,给予20年30X 估值,目标价18.6 元,维持“买入”评级。

风险提示:原料药、非经常性损益、汇兑损益波动影响整体净利润;核药增速不及预期。

申请时请注明股票名称